Vaistinis preparatas: Rhesonativ
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

ANTRINĖ PAKUOTĖ (DĖŽUTĖ) 1 ML IR 2 ML AMPULĖMS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rhesonativ 625 TV/ml injekcinis tirpalas

Žmogaus anti-D imunoglobulinas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-U) KIEKIS (-IAI)

1 ml yra:

Žmogaus anti-D imunoglobulino 625 TV (125 mikrogramai)

Žmogaus baltymo 165 mg.

Įmunoglobulino G yra ne mažiau kaip 95%.

625 TV/1 ml

1250 TV/2 ml

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: glicinas, natrio chloridas, natrio acetatas, injekcinis vanduo

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas.

1 x 1 ml tirpalo ampulėje

1 x 2 ml tirpalo ampulėje

10 x 2 ml tirpalo ampulėje

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-US) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:

Atidarius ampulę, preparatą reikia suvartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).

Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SEPCIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building,

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

LT/1/08/1082/001

LT/1/08/1082/002

LT/1/08/1082/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

1 ML TIRPALO AMPULĖJE (I TIPO STIKLO)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Rhesonativ 625 TV/ml, injekcinis tirpalas

Žmogaus anti-D imunoglobulinas

Vartoti į raumenis

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP:

4. SERIJOS NUMERIS

Lot:

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

625 TV/1 ml

6. KITA

LT/1/08/1082/001



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

2 ML TIRPALO AMPULĖJE (I TIPO STIKLO)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Rhesonativ 625 TV/ml, injekcinis tirpalas

Žmogaus anti-D imunoglobulinas

Vartoti į raumenis

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP:

4. SERIJOS NUMERIS

Lot:

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1250 TV/2 ml

6. KITA

LT/1/08/1082/002

LT/1/08/1082/003

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Rhesonativ 625 TV/ml, injekcinis tirpalas

Žmogaus anti-D imunoglobulinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>