Vaistinis preparatas: Carboplatin Accord
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

5 ml, 15 ml ir 45 ml BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Karboplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 10 mg karboplatinos.

Viename 5 ml buteliuke yra 50 mg karboplatinos.

Viename 15 ml buteliuke yra 150 mg karboplatinos.

Viename 45 ml buteliuke yra 450 mg karboplatinos.



3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

50 mg/5 ml

150 mg/15 ml

450 mg/45 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik į veną.

Vaistinis preparatas yra koncentratas, kurį prieš vartojimą REIKIA praskiesti

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Atidarius buteliuką, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Visą nesuvartotą preparatą reikia sunaikinti.

CITOTOKSINIS preparatas.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 ml – LT/1/09/1811/001

15 ml – LT/1/09/1811/002

45 ml – LT/1/09/1811/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

5 ml ir 15 ml BUTELIUKS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Karboplatina

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

Vaistinis preparatas yra koncentratas, kurį prieš vartojimą REIKIA praskiesti

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 mg/5 ml

150 mg/15 ml

6. KITA



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

45 ml BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Karboplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 10 mg karboplatinos.

Viename 45 ml buteliuke yra 450 mg karboplatinos.



3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>