Vaistinis preparatas: Epirubicin Kabi
Puslapis: 15


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO KARTONINĖ DĖŽUTĖ (25 ml/ 50 mg, 100 ml/200 mg)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Epirubicin Kabi 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Epirubicini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename tirpalo buteliuke yra 50 mg epirubicino hidrochlorido.

Kiekviename tirpalo buteliuke yra 200 mg epirubicino hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra vandenilio chlorido rūgšties, natrio chlorido, injekcinio vandens.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/ infuzinis tirpalas

Vienas 25 ml buteliukas (50 mg/25 ml)

Vienas 100 ml buteliukas (200 mg/100 ml)

1 x 25 ml buteliukas

1 x 100 ml buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną ar į šlapimo pūslę.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (mm/MMMM)

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C-8 (C).

Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Tik vienkartiniam vartojimui.

Citototoksinė medžiaga. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Siekdami tinkamai tvarkyti atliekas, perskaitykite pakuotės lapelį.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road

Bordon, Hampshire GU35 0NF

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

25 ml – LT/1/11/2421/001

100 ml – LT/1/11/2421/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ETIKETĖ (50 mg/25 ml); (200 mg/100 ml)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Epirubicin Kabi 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Epirubicini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename tirpalo buteliuke yra 50 mg epirubicino hidrochlorido.

Kiekviename tirpalo buteliuke yra 200 mg epirubicino hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra vandenilio chlorido rūgšties, natrio chlorido, injekcinio vandens.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/ infuzinis tirpalas

Buteliuke yra 25 ml (50 mg/25 ml)

Buteliuke yra 100 ml (200 mg/100 ml)

25 ml buteliukas

100 ml buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną ar į šlapimo pūslę.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>