Vaistinis preparatas: NALLIAN
Puslapis: 16


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

200 mg buteliuko kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NALLIAN 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 200 mg gemcitabino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: manitolis (E421), natrio acetatas trihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis.

Daugiau informacijos yra pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 buteliukas, milteliai infuziniam tirpalui.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną ištirpinus.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Paruošto tirpalo šaldyti negalima. Citostatikas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Paruošto tirpalo tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą būtina sunaikinti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Gedeon Richter Plc.

Gyömr?i ?t 19-21.

1103 Budapest

Vengrija

((RG logo))

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1216/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

1000 mg buteliuko kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NALLIAN 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 1000 mg gemcitabino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: manitolis (E421), natrio acetatas trihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis.

Daugiau informacijos yra pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 buteliukas, milteliai infuziniam tirpalui.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną ištirpinus.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Paruošto tirpalo negalima šaldyti. Citostatikas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Paruošto tirpalo tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą būtina sunaikinti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>