Vaistinis preparatas: Gemcitabine Egis
Puslapis: 16


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

200 mg buteliukų dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gemcitabine Egis 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Viename buteliuke yra 200 mg gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra manitolio E421, natrio acetato trihidrato ir natrio hidroksido (pH reguliuoti).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui.

1 buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną ištirpinus.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Tik vienkartiniam vartojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis vaistinis preparatas.

Paruošto tirpalo negalima šaldyti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Atidarius buteliuką, miltelius reikia nedelsiant ištirpinti ir suvartoti.

Aseptinėmis sąlygomis praskiestą tirpalą galima laikyti 24 val. 25 (C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EGIS PHARMACEUTICALS Public Limited Company

Kereszt?ri ?t 30-38 , H-1106 Budapest

Vengrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/09/1817/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Ištirpinti 5 ml sterilaus natrio chlorido (9 mg/ml) tirpalo.

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Gemcitabine Egis 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinum

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

200 mg gemcitabino

6. KITA



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

1 g buteliukų dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gemcitabine Egis 1 g milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Viename buteliuke yra 1 g gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra manitolio E421, natrio acetato trihidrato ir natrio hidroksido (pH reguliuoti).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui.

1 buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną ištirpinus.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Tik vienkartiniam vartojimui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>