Vaistinis preparatas: Doxorubicin Teva
Puslapis: 17


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ – 2 mg/ml (5 ml, 10 ml, 25 ml, 100 ml buteliukams) ir etiketė (100 ml buteliukui)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Doxorubicini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename ml yra 2 mg doksorubicino hidrochlorido.

5 ml = 10 mg

10 ml = 20 mg

25 ml = 50 mg

100 ml = 200 mg

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum (E507), Natrii hydroxidum (E524), Aqua ad iniectabilia.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

5 ml = 10 mg.

10 ml = 20 mg

25 ml = 50 mg

100 ml = 200 mg

Etiketė

100 ml = 200 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną praskiedus.

Vienkartiniam vartojimui. Bet kokį nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Nekeisti liposominiu doksorubicino vandenilio hidrochloridu.

Nevartoti buteliuke pastebėjus bet kokių nuosėdų.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C-8 (C). Negalima užšaldyti.

Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygas žr. pakuotės lapelyje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 ml – LT/1/09/1812/001

10 ml – LT/1/09/1812/002

25 ml – LT/1/09/1812/003

100 ml – LT/1/09/1812/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Etiketė – 5 ml, 10 ml ir 25 ml buteliukams

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Doxorubicini hydrochloridum

2. VARTOJIMO METODAS

Koncentratas infuziniam tirpalui

i.v. praskiedus

Bet kokį nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml=10 mg

10 ml=20 mg

25 ml=50 mg

6. KITA

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Doksorubicino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>