Vaistinis preparatas: Prismasol (4 mmol/l kalio)
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS

DĖŽUTĖS ETIKETĖ IR DĖŽUTĖS SPAUDINYS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prismasol 4 mmol/l kalio hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename 1000 ml yra:

Prieš paruošimą A B

Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g

Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g

Bevandenė gliukozė 22,00 g

(S)-Pieno rūgštis 5,400 g

Natrio chloridas 6,450 g

Kalio chloridas 0,314 g

Natrio-vandenilio karbonatas 3,090 g

Po paruošimo, A+B

mmol/l

Kalcis, Ca2+ 1,75

Magnis, Mg2+ 0,5

Natris, Na+ 140

Chloridas, Cl- 113,5

Laktatas 3

Vandenilio karbonatas, HCO3- 32

Kalis, K+ 4

Gliukozė 6,1

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo, anglies dioksidas

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

Teorinis osmoliariškumas: 301 mOsm/l

2 X 5000 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartojama į veną ir / arba hemodializei.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Sterilu ir be bakterinių endotoksinų.

Prieš vartojimą patikrinkite, ar nėra protėkių.

Vartokite tik jei tirpalas yra skaidrus ir jame nėra matomų dalelių.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Nedelsiant po vartojimo išmeskite bet kokį nesuvartotą tirpalą.

Neskirta tiesioginėms infuzijoms: prieš vartodami, sumaišykite abu skyrius.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:

Paruošto tirpalo tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne žemesnėje kaip +4 °C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas: Gambro Lundia AB, Box 10101, SE-220 10 Lund, Švedija

Gamintojas: Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT – 23035 Sondalo (SO), Italija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/09/1754/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Pateisinimas nepateikti teksto Brailio raštu priimtinas.



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ IR MAIŠELIO ETIKETĖ



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prismasol 4 mmol/l kalio hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename 1000 ml yra:

Prieš paruošimą A B

Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g

Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g

Bevandenė gliukozė 22,00 g

(S)-Pieno rūgštis 5,400 g

Natrio chloridas 6,450 g

Kalio chloridas 0,314 g

Natrio-vandenilio karbonatas 3,090 g

Po paruošimo, A+B

mmol/l

Kalcis, Ca2+ 1,75

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>