Vaistinis preparatas: Normosang
Puslapis: 7


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖS TEKSTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Normosang 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Žmogaus heminas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Žmogaus heminas 25 mg/ml

Vienoje 10 ml ampulėje yra 250 mg žmogaus hemino.

Praskiedus vieną 10 ml ampulę 100 ml 0,9% NaCl tirpalo, viename mililitre praskiesto tirpalo yra 2273 mikrogramai žmogaus hemino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

96 % etanolis, argininas, propilenglikolis, injekcinis vanduo (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje) .

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui (250 mg/10 ml ampulėje; 4 ampulių pakuotė).

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Skirti tik labai lėtos intraveninės infuzijos būdu (ne trumpiau kaip 30 minučių).

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI: Prieš vartojimą praskiesti (skaitykite pakuotės lapelį).

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Praskiedus, tirpalą reikia suvartoti per 1 valandą.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Orphan Europe

Immeuble „Le Wilson“

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

Prancūzija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1024/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖS ŽENKLINIMO TEKSTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Normosang 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Žmogaus heminas

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą praskiesti. Praskiedus, suvartoti per 1 valandą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml yra 250 mg žmogaus hemino.

6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Normosang 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Žmogaus heminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui

Lapelio turinys

1. Kas yra Normosang ir kam jis vartojamas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>