|
Temos
|
Haemoctin SDH
Vaistinis preparatas: Haemoctin SDH
Puslapis: 9 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS * * 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS * * Haemoctin SDH 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS * * Viename buteliuke yra 250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus. 1 ml paruošto tirpalo yra apie 50 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS * * Miltelių pagalbinės medžiagos: glicinas, natrio chloridas, natrio citratas, kalcio chloridas. Tirpiklis: injekcinis vanduo. Dėl natrio žiūrėkite pakuotės lapelyje skyrių „ KITA INFORMACIJA“ 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE * * Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Pakuotėje yra: 1 buteliukas, kuriame yra 250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus 1 buteliukas injekcinio vandens (5 ml) 1 vienkartinis švirkštas (5 ml) 1 dvigalė kaniulė 1 filtro adata 1 peteliškės pavidalo kaniulė 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS * * Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE * * Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) * * Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant! 8. TINKAMUMO LAIKAS * * Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS * * Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) * * Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS * * Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Vokietija 12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS * * LT/1/96/1260/001 13. SERIJOS NUMERIS * * Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA * * Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA * * MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MILTELIŲ BUTELIUKAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Haemoctin SDH 250 TV milteliai injekciniam tirpalui Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius Vartoti į veną 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP 4. SERIJOS NUMERIS Lot 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 250 TV 6. KITA Viename buteliuke yra 250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus. 1 ml paruošto tirpalo yra apie 50 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Receptinis vaistinis preparatas Biotest Pharma GmbH, 63303 Dreieich, Vokietija <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |