Vaistinis preparatas: Fluorouracil Accord
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluorouracil Accord 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Fluorouracilum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

1 ml tirpalo yra 50 mg fluorouracilo (natrio druskos pavidalu).

Viename 5 ml buteliuke yra 250 mg fluorouracilo.

Viename 10 ml buteliuke yra 500 mg fluorouracilo.

Viename 20 ml buteliuke yra 1 g fluorouracilo.

Viename 100 ml buteliuke yra 5 g fluorouracilo.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Tirpale yra injekcinio vandens.

Tirpale gali būti natrio hidroksido ir (arba) vandenilio chlorido rūgšties pH koreguoti.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/infuzinis tirpalas.

Vienas 5 ml buteliukas.

Vienas 10 ml buteliukas.

Vienas 20 ml buteliukas.

Vienas 100 ml buteliukas.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną arba arteriją.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

CITOTOKSINIS PREPARATAS.

Vartoti tik prižiūrint specialistui, turinčiam gydymo citotoksiniais preparatais patirties.

Vartoti tik vienai procedūrai.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Informacijos apie atskiesto preparato tinkamumo laiką pateikta pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25(C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Accord Healthcare Limited

Sage House,

319 Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF,

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 ml – LT/1/10/2109/001

10 ml – LT/1/10/2109/002

20 ml – LT/1/10/2109/003

100 ml – LT/1/10/2109/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

5 ML, 10 ML IR 15 ML BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Fluorouracil Accord 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Fluorouracilum

Vartoti į veną arba arteriją.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml ir 1 g/20 ml

6. KITA



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

100 ML BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluorouracil Accord 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Fluorouracilum

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>