Vaistinis preparatas: Primovist
Puslapis: 10


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Primovist 0,25 mmol/ml injekcinis tirpalas

Acidum gadoxeticum dinatricum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 181,43 mg (0,25 mmol) gadokseto rūgšties dinatrio druskos.

Viename 5,0 ml tirpalo injekcijos buteliuke yra 907 mg gadokseto rūgšties dinatrio druskos.

Viename 7,5 ml injekcijos buteliuke yra 1361 mg gadokseto rūgšties dinatrio druskos.

Viename 10,0 ml injekcijos buteliuke yra 1814 mg gadokseto rūgšties dinatrio druskos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: kalokseto rūgšties trinatrio druska, trometamolis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Išsamią informaciją skaitykite pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas

1 x 5 ml buteliukas

5 x 5 ml buteliukai

10 x 5 ml buteliukai

1 x 7,5 ml buteliukas

5 x 7,5 ml buteliukai

10 x 7,5 ml buteliukai

1 x 10 ml buteliukai

5 x 10 ml buteliukai

10 x 10 ml buteliukai

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

Preparatas turi būti naudojamas tuoj pat po pirmo atidarymo.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/04/0151/001

LT/1/04/0151/002

LT/1/04/0151/003

LT/1/04/0151/004

LT/1/04/0151/005

LT/1/04/0151/006

LT/1/04/0151/007

LT/1/04/0151/008

LT/1/04/0151/009

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nuplėšiama buteliukų etiketė turi būti užklijuojama ant paciento ligos istorijos, kad būtų išsaugota informacija apie vartotas gadolinio turinčias kontrastines medžiagas. Taip pat turi būti įrašytas vartotos dozės dydis.

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Primovist 0,25 mmol/ml injekcinis tirpalas

Acidum gadoxeticum dinatricum

i.v.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

Preparatas turi būti naudojamas tuoj pat po pirmo atidarymo.

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml

7,5 ml

10 ml

6. KITA

Lipni etiketė su preparato pavadinimu, pakuotės tūriu ir serijos numeriu.

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>