Vaistinis preparatas: Paclimedac
Puslapis: 19


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Išorinė dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paclimedac 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 6 mg paklitakselio.

Viename 5 ml buteliuke yra 30 mg paklitakselio.

Viename 16,7 ml buteliuke yra 100 mg paklitakselio.

Viename 50 ml buteliuke yra 300 mg paklitakselio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Makrogolglicerolio ricinoleatas

Bevandenis etanolis (395 mg/ml)

Bevandenė citrinos rūgštis

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui, 6 mg/ml

1x5 ml

1x16,7 ml

1x50 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Prieš vartojant praskiesti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Citostatinė medžiaga

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikymo atidarius ir praskiedus sąlygos nurodytos pakuotės lapelio skyriuje „Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:”

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)

Reikia laikytis citostatinių medžiagų tvarkymo gairių.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

20354 Hamburg

Vokietija

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

30 mg/ 5 ml - LT/1/08/1005/001

100 mg/ 16,7 ml - LT/1/08/1005/002

300 mg/ 50 ml - LT/1/08/1005/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliukai

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Paclimedac 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis

i.v.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml

16,7 ml

50 ml

6. KITA

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Paclimedac 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>