Vaistinis preparatas: Bleomycin Teva
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

IŠORINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Bleomycin Teva 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui

Bleomycinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 15000 TV (EP) [atitinka 15 V (USP)] bleomicino (bleomicino sulfato pavidalu).

1 ml paruošto tirpalo yra 1500 – 2000 TV bleomicino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam tirpalui

Vienas 10 ml buteliukas

Dešimt 10 ml buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Tik vienkartiniam vartojimui.

Vartoti į veną.

Vartoti į raumenis.

Vartoti po oda.

Vartoti į arteriją.

Vartoti į krūtinplėvės ertmę

Vartoti lokaliai.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Citostatinė medžiaga

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Paruoštą vaistinį preparatą suvartoti nedelsiant

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Prieš atidarymą: laikyti šaldytuve (2(C – 8(C).

Paruoštą vaistinį preparatą suvartoti nedelsiant.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų, taikomų citotoksinėms medžiagoms. Atkreipti dėmesį naikinimo atveju: sudėtyje yra citostatinės medžiagos (žr. perspėjimą pakuotės lapelyje).

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, P.O Box 552

2003 RN Haarlem

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/09/1648/001

N10 – LT/1/09/1648/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

10 ml buteliukas

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Bleomycin Teva 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui

Bleomycinum

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti į veną.

Vartoti į raumenis.

Vartoti po oda.

Vartoti į arteriją.

Vartoti į krūtinplėvės ertmę

Vartoti lokaliai.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

Vienos dozės buteliukas

Kiekviename 10 ml buteliuke yra bleomicino sulfato kiekis, ekvivalentiškas 15000 TV bleomicino.

6. KITA

Prieš atidarymą: laikyti šaldytuve (2(C – 8(C).

Paruoštą vaistinį preparatą suvartoti nedelsiant.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Bleomycin Teva 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui

Bleomicino sulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>