Vaistinis preparatas: Epirubicin Actavis
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Išorinė kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinis tirpalas

Epirubicini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 2 mg epirubicino hidrochlorido.

Viename buteliuke yra 10 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 9,35 mg epirubicino).

Viename buteliuke yra 20 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 18,7 mg epirubicino).

Viename buteliuke yra 50 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 46,75 mg epirubicino).

Viename buteliuke yra 100 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 93,5 mg epirubicino).

Viename buteliuke yra 200 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 187 mg epirubicino).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos yra: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 x 5 ml buteliukas (10 mg/5 ml)

1 x 10 ml buteliukas (20 mg/10 ml)

1 x 25 ml buteliukas (50 mg/25 ml)

1 x 50 ml buteliukas (100 mg/50 ml)

1 x 100 ml buteliukas (200 mg/100 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik į veną arba į šlapimo pūslę.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Pirmą kartą atidarius vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Atliekas naikinti laikantis įprastinių reikalavimų citotoksiniams vaistiniams preparatams.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group hf.

Reykjav?kurvegur 76-78

220 Hafnarfjör?ur

Islandija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 ml – LT/1/08/0990/001

10 ml – LT/1/08/0990/002

25 ml – LT/1/08/0990/003

50 ml – LT/1/08/0990/004

100 ml – LT/1/08/0990/005

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinis tirpalas

Epirubicini hydrochloridum

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti tik į veną arba į šlapimo pūslę.

3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM.mm} [metai, mėnuo]

4. SERIJOS NUMERIS

{serija}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 x 5 ml buteliukas (10 mg/5 ml)

1 x 10 ml buteliukas (20 mg/10 ml)

1 x 25 ml buteliukas (50 mg/25 ml)

1 x 50 ml buteliukas (100 mg/50 ml)

1 x 100 ml buteliukas (200 mg/100 ml)

6. KITA

Citotoksinis preparatas.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>