Vaistinis preparatas: Actonel Combi
Puslapis: 15


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Actonel Combi 35 mg plėvele dengtos tabletės + 1 000 mg / 880 TV šnypščiosios granulės

Natrio risedronatas + kalcis/cholekalciferolis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35 mg natrio risedronato (atitinka 32,5 mg risedrono rūgšties).

Kiekviename šnypščiųjų granulių paketėlyje yra 2 500 mg kalcio karbonato (atitinka 1 000 mg kalcio) ir 22 mikrogramai (880 TV) cholekalciferolio (vitamino D3).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Kiekvienoje tabletėje taip pat yra laktozės. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.

Kiekviename paketėlyje taip pat yra sacharozės, sorbitolio, sojų aliejaus ir kalio. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Šioje bendroje pakuotėje yra 1 savaitinis davinys.

Šioje bendroje pakuotėje yra 2 savaitiniai daviniai.

Šioje bendroje pakuotėje yra 4 savaitiniai daviniai.

Šioje dėžutėje yra 3 bendros pakuotės, kiekvienoje pakuotėje yra 4 savaitiniai daviniai (viso yra 12 savaitinių davinių).

Šioje dėžutėje yra 4 bendros pakuotės, kiekvienoje pakuotėje yra 4 savaitiniai daviniai (viso yra 16 savaitinių davinių).

1 savaitinis davinys: 1 x (1 plėvele dengta tabletė ir šnypščiosios granulės 6 paketėliuose).

2 savaitiniai daviniai: 2 x (1 plėvele dengta tabletė ir šnypščiosios granulės 6 paketėliuose).

4 savaitiniai daviniai: 4 x (1 plėvele dengta tabletė ir šnypščiosios granulės 6 paketėliuose).

3x4 savaitiniai daviniai: 12 x (1 plėvele dengta tabletė ir šnypščiosios granulės 6 paketėliuose).

4x4 savaitiniai daviniai: 16 x (1 plėvele dengta tabletė ir šnypščiosios granulės 6 paketėliuose).

Kiekvienas savaitinis davinys susideda iš:

Vienos 35 mg natrio risedronato tabletės, skirtos vartoti vieną kartą per savaitę;

6 kalcio ir vitamino D3 paketėlių.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A. Juozapavičiaus g. 6/2

Vilnius, LT-09310

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/07/0827/001 – lizdinė plokštelė ir paketėlis, N1 ir N6

LT/1/07/0827/002 – lizdinė plokštelė ir paketėlis, N2 ir N12

LT/1/07/0827/003 – lizdinė plokštelė ir paketėlis, N4 ir N24

LT/1/07/0827/004 – lizdinė plokštelė ir paketėlis, N12 ir N72

LT/1/07/0827/005 – lizdinė plokštelė ir paketėlis, N16 ir N96

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>