Vaistinis preparatas: Zofran
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

IŠORINĖ PAKUOTĖ KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zofran 4 mg/2 ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Ondansetronas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

2 ml tirpalo yra 4 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, citrinų rūgšties monohidratas, natrio citratas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/infuzinis tirpalas

5 ampulės po 2 ml

5 užpildyti švirkštai po 2 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis ar į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ampules ir švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

Vilnius LT-01112

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1091/006 – ampulė (2 ml), N5

LT/1/94/1091/007 – užpildytas švirkštas (2 ml), N5

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Zofran 4 mg/2 ml

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Zofran 4 mg/2 ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Ondansetronas

i.m., i.v.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

LOT

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

2 ml

6. KITA

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Zofran 4 mg/ 2 ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Ondansetronas

i.m., i.v.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

LOT

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

2 ml

6. KITA

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS



IŠORINĖ PAKUOTĖ KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zofran 8 mg/4 ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Ondansetronas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

4 ml tirpalo yra 8 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, citrinų rūgšties monohidratas, natrio citratas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/infuzinis tirpalas

5 ampulės po 4 ml

5 užpildyti švirkštai po 4 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis ar į veną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>