Vaistinis preparatas: Eloxatin
Puslapis: 18


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

IŠORINĖ PAKUOTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Eloxatin 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 5 mg oksaliplatinos.

10 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 50 mg oksaliplatinos.

20 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 100 mg oksaliplatinos.

40 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 200 mg oksaliplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

Vienas buteliukas

10 ml (50 mg)

20 ml (100 mg)

40 ml (200 mg)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą praskiesti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Infuzuoti galima tik prižiūrint gydytojui, turinčiam darbo su citotoksiniais preparatais patirties.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų ir citotoksinių medžiagų naikinimo ligoninėje taisyklių.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapavičiasu g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

10 ml – LT/1/99/0216/003

20 ml – LT/1/99/0216/004

40 ml – LT/1/99/0216/005

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Eloxatin 50 mg

10 ml

Eloxatin 100 mg

20 ml

Eloxatin 200 mg

40 ml

2009-03-31

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ

PANAUDOJANT KARŠTĮ UŽSANDARINTA LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

*

*

Eloxatin 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

*

*

sanofi aventis

3. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

*

*

Serija

5. KITA

*

*

2009-03-31

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Eloxatin 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą praskiesti.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 mg

100 mg

200 mg

6. KITA

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Eloxatin 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>