Vaistinis preparatas: Fludeoxyglucose (18F) Eckert & Ziegler
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Išorinė pakuotė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fludeoxyglucose (18F) Eckert & Ziegler 300-3100 MBq/ml injekcinis tirpalas

Fludeoksigliukozė (18F)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kalibracijos metu 1 ml injekcinio tirpalo yra 300 – 3100 MBq fludeksigliukozės (18F).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas.

… ml

… MBq/buteliuke

… MBq/ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS

Radiofarmacinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinkamumo laikas: 10 valandų po kalibracijos

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti švino talpyklėje.

Laikykiti gamintojo pakuotėje.

Šis vaistinis preparatas turi būti saugojamas laikantis valstybinių reikalavimų radiofarmaciniams preparatams.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO

Nesuvartotą preparatą ar atliekas tvarkyti laikantis vietinių ir tarptautinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Robert-Rössle-Str. 10

13125 Berlin

Vokietija

Tel.: +49 30 9410840

Faksas: +49 30 941084160

El. paštas: post@eupet.de

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1210/001

13. SERIJOS NUMERIS

Lot.

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

Buteliukas

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fludeoxyglucose (18F) Eckert & Ziegler 300-3100 MBq/ml injekcinis tirpalas

Fludeoksigliukozė (18F)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kalibracijos metu 1 ml injekcinio tirpalo yra 300 – 3100 MBq fludeksigliukozės (18F).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas.

… ml

… MBq/buteliuke

… MBq/ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS

Radiofarmacinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinkamumo laikas: 10 valandų po kalibracijos

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti švino talpyklėje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Šis vaistinis preparatas turi būti saugojamas laikantis valstybinių reikalavimų radiofarmaciniams preparatams.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>