Vaistinis preparatas: Espirol
Puslapis: 15


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Išspaudžiamos aliuminio folijos ir PVC/PVDC plėvelės lizdinių plokštelių kartono dėžutė.

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Espirol 3mg/ 0,02 mg plėvele dengtos tabletės

Drospirenonas/Etinilestradiolis

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Rausvos tabletės (veikliosios tabletės):

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,02 mg etinilestradiolio.

Baltos tabletės (placebo tabletės):

Tabletėje nėra veikliųjų medžiagų.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Veikliosios tabletės (rausvos tabletės):

Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

Placebo tabletės (baltos tabletės):

Sudėtyje yra bevandenės laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengta tabletė.

1 x 28 plėvele dengtos tabletės (21 veiklioji tabletė ir 7 placebo tabletės)

2 x 28 plėvele dengtos tabletės (21 veiklioji tabletė ir 7 placebo tabletės)

3 x 28 plėvele dengtos tabletės (21 veiklioji tabletė ir 7 placebo tabletės)

6 x 28 plėvele dengtos tabletės (21 veiklioji tabletė ir 7 placebo tabletės)

13 x 28 plėvele dengtos tabletės (21 veiklioji tabletė ir 7 placebo tabletės)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera,

24008 Villaquilambre – Leon

Ispanija



12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1x28 – LT/1/10/1892/001

N2x28 – LT/1/10/1892/002

N3x28 – LT/1/10/1892/003

N6x28 – LT/1/10/1892/004

N13x28 – LT/1/10/1892/005

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Espirol 3 mg/ 0,02 mg plėvele dengtos tabletės

Drospirenonas/Etinilestradiolis



MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

Išspaudžiamos aliuminio folijos ir PVC/PVDC plėvelės lizdinė plokštelė.

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

*

*

Espirol 3 mg/ 0,02 mg plėvele dengtos tabletės

Drospirenonas/Etinilestradiolis

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

*

*

Laboratorios Leon Farma, S.A.

3. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

*

*

Lot

5. KITA

*

*

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Espirol 3 mg/ 0.02 mg plėvele dengtos tabletės

Drospirenonas/Etinilestradiolis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>