Vaistinis preparatas: Volulyte
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽĖ (STIKLO BUTELIUKAS)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Volulyte 6 ( infuzinis tirpalas

Hidroksietilo krakmolas (HES 130/0,4) izotoniniame elektrolitų tirpale

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml infuzinio tirpalo yra 60 g poli (o-2-hidroksietil) krakmolo, kurio vidutinis molekulinis svoris - 130000 Da, moliarinė substitucija - 0,38-0,45, 4,63 g natrio acetato trihidrato, 6,02 g natrio chlorido, 0,3 g kalio chlorido, 0,3 g magnio chlorido heksahidrato.

Elektrolitai:

Na+ - 137 mmol; K+ - 4 mmol, Mg++ - 1,5 mmol, Cl- - 110 mmol, acetatų - 34 mmol.

Teorinis tirpalo osmoliariškumas - 286,5 mosmol/l.

pH yra 5,7 – 6,5.

Nustatytas rūgštingumas - mažiau kaip 2,5 mmol NaOH/l.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas.

1 x 250 ml

10 x 250 ml.

1 x 500 ml

10 x 500 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Atidarius buteliuką, preparatą reikia vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Deutchland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H., Vokietija

12. RINKODAROS /REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/08/1161/001 – buteliukas (250 ml), N1

LT/1/08/1161/002 – buteliukas (250 ml), N10

LT/1/08/1161/003 – buteliukas (500 ml), N1

LT/1/08/1161/004 – buteliukas (500 ml), N10

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽĖ (POLIOLEFINO MAIŠELIS)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Volulyte 6 % infuzinis tirpalas

Hidroksietilo krakmolas (HES 130/0,4) izotoniniame elektrolitų tirpale

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml infuzinio tirpalo yra 60 g poli (o-2-hidroksietil) krakmolo (vidutinis molekulinis svoris - 130000 Da, moliarinė substitucija - 0,38-0,45), 4,63 g natrio acetato trihidrato, 6,02 g natrio chlorido, 0,3 g kalio chlorido, 0,3 g magnio chlorido heksahidrato.

Elektrolitai:

Na+ - 137 mmol; K+ - 4,0 mmol, Mg++ - 1,5 mmol, Cl- - 110 mmol, acetatų - 34 mmol.

Teorinis tirpalo osmoliariškumas - 286,5 mosmol/l.

pH yra 5,7 – 6,5.

Nustatytas rūgštingumas - mažiau kaip 2,5 mmol NaOH/l.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>