|
Temos
|
Epirubicin EBEWE
Vaistinis preparatas: Epirubicin EBEWE
Puslapis: 12 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ - 5 ML, 25 ML, 50 ML IR 100 ML BUTELIUKAI 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Epirubicin EBEWE 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Epirubicino hidrochloridas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 2 mg epirubicino hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis/infuzinis tirpalas 5 ml buteliukas 25 ml buteliukas 50 ml buteliukas 100 ml buteliukas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną ar į šlapimo pūslę. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Tirpalą išsiurbti iš buteliuko prieš pat vartojimą. Tik vienkartiniam vartojimui. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 (C - 8 (C). Negalima užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Citostatikas. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestra?e 11 A-4866 Unterach Austrija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 5 ml – LT/1/01/0931/001 25 ml – LT/1/01/0931/002 50 ml – LT/1/01/0931/003 100 ml – LT/1/01/0931/004 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - 5 ML BUTELIUKAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Epirubicin EBEWE 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Epirubicino hidrochloridas Vartoti į veną ar į šlapimo pūslę. 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 4. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 5 ml 6. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS EBEWE Pharma MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - 25 ML, 50 ML IR 100 ML BUTELIUKAI 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Epirubicin EBEWE 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Epirubicino hidrochloridas Vartoti į veną ar į šlapimo pūslę. 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 2 mg epirubicino hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 25 ml 50 ml 100 ml 5. VARTOJIMO METODAS 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |