|
Temos
|
VERORAB
Vaistinis preparatas: VERORAB
Puslapis: 8 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS (KARTONINĖ DĖŽUTĖ: BUTELIUKAS MILTELIŲ IR UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS TIRPIKLIO ARBA BUTELIUKAS MILTELIŲ IR AMPULĖ TIRPIKLIO 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VERORAB milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Vakcina nuo pasiutligės, pagaminta naudojant ląstelių kultūrą, vartoti žmonėms 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra: Pasiutligės virusas*, Wistar Rabies PM/W1 38-1503-3M atmaina (inaktyvuotas)....? 2,5 TV** * kultivuotas Vero ląstelėse ** kiekis išreiškiamas atsižvelgiant į tarptautinius standartus ir NIH testą 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Milteliai: maltozė, žmogaus albuminas Tirpiklis: natrio chloridas, injekcinis vanduo 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai 1 miltelių buteliukas (1 dozė) 1 tirpiklio švirkštas (0,5 ml) miltelių buteliukai (po 1 dozę) 5 tirpiklio ampulės (po 0,5 ml) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Pasiutligės profilaktikai 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki Paruoštą vartoti vakciną būtina sušvirkšti nedelsiant 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS SANOFI PASTEUR S.A. 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Prancūzija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/95/1199/001 – miltelių buteliukas ir tirpiklio švirkštas (0,5 ml), N1 LT/1/95/1199/002 – miltelių buteliukas ir tirpiklio ampulė (0,5 ml), N5 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ (BUTELIUKAS) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS VERORAB milteliai injekcinei suspensijai Vakcina nuo pasiutligės, pagaminta naudojant ląstelių kultūrą, vartoti žmonėms Vartoti į raumenis. 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS Serija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė (? 2,5 TV) pasiutligės viruso. 6. KITA Sanofi Pasteur MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ (ŠVIRKŠTAS ARBA AMPULĖ) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS VERORAB tirpiklis 0,4 % natrio chlorido tirpalas 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS Serija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,5 ml 6. KITA Sanofi Pasteur B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |