Vaistinis preparatas: FEIBA
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FEIBA 500 V milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui

FEIBA 1000 V milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui

VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus – koagulianto kompleksas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Buteliuke yra 500 V VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso.

1 ml paruošto tirpalo yra 25 V VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso.

Buteliuke yra 1000 V VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso.

1 ml paruošto tirpalo yra 50 V VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos:

miltelių buteliuke: Natrii chloridum, natrii citras;

tirpiklis: Aqua ad iniectabilia sterilisata.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui

1 buteliukas FEIBA 500 V FEIBA 1000 V miltelių

1 buteliukas sterilaus injekcinio vandens (20 ml)

BAXJECT II Hi–Flow prietaisas, skirtas dviejų buteliukų turiniui sumaišyti ir perkelti į švirkštą

1 vienkartinė adata

1 vienkartinis švirkštas (20 ml)

1 sparnuota “peteliškės“ tipo adata su spaustuku (injekcijos rinkinys su sparneliais)

.

Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui

1 buteliukas FEIBA 500 V FEIBA 1000 V miltelių

1 buteliukas (20 ml) sterilaus injekcinio vandens

1 filtravimo adata

1 perpylimo adata

1 aeracijos adata

1 vienkartinė adata

1 vienkartinis švirkštas (20 ml)

1 sparnuota “peteliškės“ tipo adata su spaustuku (injekcijos rinkinys su sparneliais).

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Tik vienkartiniam vartojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Preparatą ruošti prieš pat vartojimą. Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant (per 3 valandas).

Leisti lėtai (didžiausias suleidimo greitis 2 FEIBA vienetai 1 kg kūno svorio per minutę).

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparato dalį išmeskite.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1220 Vienna, Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

FEIBA 500 V - LT/1/96/1046/001-LT/1/96/1046/002

FEIBA 1000 V - LT/1/96/1046/003-LT/1/96/1046/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>