Vaistinis preparatas: ENGERIX-B
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Engerix-B 20 mikrogramų/ml injekcinė suspensija

Vaccinum hepatitidis B (ADNr)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje dozėje (1 ml) yra

hepatito B paviršinio antigeno1,2 20 mikrogramų

1 adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido 0,50 mg Al3+

2pagaminto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija

1 dozė (1 ml)

1 buteliukas

25 buteliukai

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Prieš vartojimą supurtyti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (mmMMMM)

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2(C–8(C).

Negalima užšaldyti.

Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Goštauto 40A

LT-01112, Vilnius

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 - LT/1/96/2154/005

N25 - LT/1/96/2154/006

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

2010-12-17

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Engerix-B 20 mikrogramų/ml injekcinė suspensija

Vaccinum hepatitidis B (ADNr)

i.m.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (mmMMMM)

4. SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 dozė (1 ml)

6. KITA

2010-12-17



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Engerix-B 20 mikrogramų/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vaccinum hepatitidis B (ADNr)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje dozėje (1 ml) yra:

hepatito B paviršinio antigeno1,2 20 mikrogramų

1adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido 0,50 mg Al3+

2pagaminto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija

1 dozė (1 ml)

1 užpildytas švirkštas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>