Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Hospira
Puslapis: 17


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra 50 mg oksaliplatinos (paruošto tirpalo koncentracija yra 5 mg/ml)

Kiekviename buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos (paruošto tirpalo koncentracija yra 5 mg/ml)

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui

50 mg

100 mg

1 buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti tik į veną.

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Paruoštą tirpalą būtina nedelsiant praskiesti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki ir Serija nurodyta ant gamintojo pakuotės

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Tik vienkartiniam vartojimui.

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire, CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Buteliukas (50 mg) – LT/1/06/0628/001

Buteliukas (100 mg) - LT/1/06/0628/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Nėra.

2008-11-24



INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

50 mg ir 100 mg buteliukų etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra 50 mg oksaliplatinos (paruošto tirpalo koncentracija yra 5 mg/ml)

Kiekviename buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos (paruošto tirpalo koncentracija yra 5 mg/ml)

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Laktozės monohidratas

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui

50 mg

100 mg

1 buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti tik į veną.

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

6. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

7. SERIJOS NUMERIS

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire, CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

9. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Buteliukas (50 mg) – LT/1/06/0628/001

Buteliukas (100 mg) - LT/1/06/0628/002

2008-11-24



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

Atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>