Vaistinis preparatas: Paclitaxel Actavis
Puslapis: 20


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paclitaxelum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 6 mg paklitakselio.

Viename 5 ml buteliuke yra 30 mg paklitakselio.

Viename 16,7 ml buteliuke yra 100 mg paklitakselio.

Viename 25 ml buteliuke yra 150 mg paklitakselio.

Viename 50 ml buteliuke yra 300 mg paklitakselio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra: bevandenės citrinos rūgšties, makrogolglicerolio ricinoleato, bevandenio etanolio

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

1 X 5 ml buteliukas.

1 X 16,7 ml buteliukas.

1 X 25 ml buteliukas.

1 X 50 ml buteliukas.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą būtina praskiesti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Islandija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1039/001 – buteliukas (5 ml/30 mg)

LT/1/08/1039/002 – buteliukas (16,7 ml/100 mg)

LT/1/08/1039/003 – buteliukas (25 ml/150 mg)

LT/1/08/1039/004 – buteliukas (50 ml/300 mg)

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paclitaxelum

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą būtina praskiesti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

30 mg/ml

100 mg/16,7 ml

150 mg/25 ml

300 mg/50 ml

6. KITA

Citotoksinis preparatas



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>