Vaistinis preparatas: Priorix-Tetra
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Priorix-Tetra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (gyvoji)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje ištirpintos vakcinos 0,5 ml dozėje yra:

Gyvo susilpninto Schwarz padermės tymų viruso ne mažiau kaip 103,0 CCID50

Gyvo susilpninto RIT 4385 padermės kiaulytės

viruso (išvesto iš Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 104,4 CCID50

Gyvo susilpninto Wistar RA 27/3 padermės

raudonukės viruso ne mažiau kaip 103,0 CCID50

Gyvo susilpninto OKA padermės vėjaraupių viruso ne mažiau kaip 103,3 PFU

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos vakcinoje: aminorūgštys, bevandenė laktozė, manitolis, sorbitolis, terpė 199. Tirpiklis: injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

1 miltelių buteliukas

1 tirpikliu užpildytas švirkštas

2 adatos

1 dozė (0,5 ml)

10 miltelių buteliukų

10 tirpikliu užpildytų švirkštų

20 adatų

10 dozių (po 0,5 ml)

1 miltelių buteliukas

1 tirpikliu užpildytas švirkštas

1 dozė (0,5 ml)

10 (20 arba 50) miltelių buteliukų

10 (20 arba 50) tirpikliu užpildytų švirkštų

10 (20 arba 50) dozių (po 0,5 ml)

1 miltelių buteliukas

1 tirpiklio buteliukas (ampulė)

1 dozė (0,5 ml)

10 (100) miltelių buteliukų

10 (100) tirpiklio buteliukų (ampulių)

10 (100) dozių (po 0,5 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Ištirpinkite miltelius tirpiklyje ir gerai supurtykite prieš vartojimą.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Paruoštą vakciną reikia sušvirkšti iš karto arba per 24 valandas, laikant šaldytuve.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ir transportuoti šaltai (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą vakciną ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112, Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/07/0838/001 – miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (be adatos), N1

LT/1/07/0838/002 – miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (be adatos), N10

LT/1/07/0838/003 – miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (be adatos), N20

LT/1/07/0838/004 – miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (be adatos), N50

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>