Vaistinis preparatas: Vinorelbine Actavis
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vinorelbine Actavis 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Vinorelbinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu).

Viename 1 ml buteliuke yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu).

Viename 5 ml buteliuke yra 50 mg vinorelbino (tartrato pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinė medžiaga – injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

1 x 1 ml buteliukas (10 mg)

10 x 1 ml buteliukų (10 mg)

1 x 5 ml buteliukas (50 mg)

10 x 5 ml buteliukų (50 mg)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Prieš vartojimą būtina praskiesti.

Vartoti tik į veną.

Kitu būdu vartojamas – mirtinas.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Pirmą kartą atidarius vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2(C - 8(C temperatūroje).

Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group PTC ehf

Reykjav?kurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjör?ur

Islandija

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

LT/1/08/1132/001 – buteliukas (1 ml), N1

LT/1/08/1132/002 – buteliukas (1 ml), N10

LT/1/08/1132/003 – buteliukas (5 ml), N1

LT/1/08/1132/004 – buteliukas (5 ml), N10

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Vinorelbine Actavis 10 mg/ml sterilus koncentratas

Vinorelbinum

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti į veną praskiestą.

3. TINKAMUMO LAIKAS

4. SERIJOS NUMERIS

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 mg/ml

50 mg/5 ml

6. KITA

Actavis Group PTC ehf



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Vinorelbine Actavis 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Vinorelbinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>