Vaistinis preparatas: Spiriva Respimat
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime inhaliacinis tirpalas

Tiotropium

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename išpurškime yra 2,5 mikrogramo tiotropio.

(Viena gydomoji dozė ( 2 išpurškimai)

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Benzalkonio chloridas

Dinatrio edetatas

Išgrynintas vanduo

3,6( vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Inhaliacinis tirpalas

Viename užtaise yra 4 ml, atitinkantys 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).

Vienguba pakuotė: 1 Respimat inhaliatorius ir 1 užtaisas

Dviguba pakuotė: 2 viengubos pakuotės, kurių kiekvienoje yra 1 Respimat inhaliatorius ir 1 užtaisas, atitinkantys 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).

Triguba pakuotė:3 viengubos pakuotės, kurių kiekvienoje yra 1 Respimat inhaliatorius ir 1 užtaisas, atitinkantys 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).

Aštuonguba pakuotė: 8 viengubos pakuotės, kurių kiekvienoje yra 1 Respimat inhaliatorius ir 1 užtaisas, atitinkantys 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Inhaliuoti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Pradėto vartoti preparato tinkamumo laikas: 3 mėn.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55126 Ingelheim am Rhein

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/07/0923/001

N2 – LT/1/07/0923/002

N3 – LT/1/07/0923/003

N8 – LT/1/07/0923/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Spiriva Respimat

2009-10-26



MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

PRIEKINĖS INHALIATORIAUS SIENELĖS ETIKETĖ

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

*

*

Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime inhaliacinis tirpalas

Tiotropium

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

*

*

Boehringer Ingelheim (logo)

3. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

Žr. inhaliatoriaus nugarinės sienelės etiketę.

Pradėto vartoti preparato tinkamumo laikas: 3 mėn.

4. SERIJOS NUMERIS

*

*

Žr. inhaliatoriaus nugarinės sienelės etiketę.

5. KITA

*

*

60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių)

2009-10-26



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPAKALINĖS INHALIATORIAUS SIENELĖS ETIKETĖ (reikalavimai pagal medicinos įrangos direktyvą)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Spiriva Respimat inhaliatorius

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>