|
Temos
|
Ultravist
Vaistinis preparatas: Ultravist
Puslapis: 12 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ultravist 623 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Iopromidum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 623 mg jopromido, atitinkančio 300 mg jodo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: kalcio dinatrio edetatas, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis/infuzinis tirpalas 300 mg I/ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 8 x 500 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną/ arteriją. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Atidarius buteliuką, tirpalą suvartoti per 10 val. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir jonizuojančios spinduliuotės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Vokietija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT 95/2718/2 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS (50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ultravist 623 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Iopromidum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 623 mg jopromido, atitinkančio 300 mg jodo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: kalcio dinatrio edetatas, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis/infuzinis tirpalas 300 mg I/ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną/ arteriją. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Atidarius buteliuką, tirpalą suvartoti per 10 val. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir jonizuojančios spinduliuotės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Vokietija <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |