Vaistinis preparatas: ZOMACTON
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ZOMACTON 4 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Somatropinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename miltelių buteliuke yra 4 mg somatropino.

Miltelius ištirpinus 3,2 ml tirpiklio, 1 ml paruošto tirpalo yra 1,3 mg somatropino.

Miltelius ištirpinus 1,3 ml tirpiklio, 1 ml paruošto tirpalo yra 3,3 mg somatropino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos:

Milteliai: Mannitolum.

Tirpiklis: Alcohol benzylicus, Natrii chloridum, Aqua ad inectabilia.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

1 miltelių buteliukas

1 tirpiklio ampulė

arba

5 miltelių buteliukai

5 tirpiklio ampulės

5 švirkštai

5 adatos

5 adapteriai

[šis tekstas bus įtrauktas ant pakuotės, kurios komplektacija skirta naudotis specialiu prietaisu be adatos]

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Tirpinant miltelius buteliuko kratyti negalima.

Vartoti po oda.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Paruoštą tirpalą galima laikyti 14 dienų, laikant buteliuką šaldytuve (2 – 8 (C) vertikalioje padėtyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve.

Buteliuką (-us) laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Ferring GmbH

Wittland 11, D-24109 Kiel

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/1706/001 – buteliukas miltelių ir ampulė tirpiklio, N1

LT/1/96/1706/002 – buteliukas miltelių, ampulė tirpiklio, adapteris, švirkštas ir adata, N5

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Zomacton 4 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS SU MILTELIAIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

ZOMACTON 4 mg milteliai injekciniam tirpalui

Somatropinum

s.c.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

4 mg

6. KITA

Ferring



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TIRPIKLIO BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

ZOMACTON tirpiklis injekciniam tirpalui

s.c.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

3,5 ml

6. KITA

Ferring

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

ZOMACTON 4 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Somatropinas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>