Vaistinis preparatas: Infanrix Hib
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Infanrix Hib milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai

Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir nuo b tipo Haemophilus, konjunguota, (adsorbuota)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:

Difterijos anatoksino1 ne mažiau kaip 30 TV

Stabligės anatoksino1 ne mažiau kaip 40 TV

Bordetella pertussis antigenų:

Kokliušo anatoksino1 25 mikrogramai

Filamentinio hemagliutinino1 25 mikrogramai

Pertaktino1 8 mikrogramai

b tipo Haemophilus polisacharido, 10 mikrogramų

konjuguoto su stabligės anatoksinu maždaug 30 mikrogramų

1adsorbuoti ant hidratuoto aliuminio hidroksido 0,5 miligramo Al3+

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Milteliai: laktozės monohidratas

Suspensija: natrio chloridas, injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai

1 dozė (0,5 ml)

1 užpildytas švirkštas (suspensija)

1 miltelių buteliukas

2 injekcinės adatos

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Miltelius ištirpinti suspensijoje.

Prieš vartojimą supurtyti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (MMMM/mm)

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/02/2128/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija (numeris)

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

MILTELIŲ BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Infanrix Hib milteliai

Hib

i.m.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (mm MMMM)

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 dozė

6. KITA



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Infanrix Hib suspensija injekcinei suspensijai

DTPa

i.m.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (mm MMMM)

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 dozė

0,5 ml



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Infanrix Hib milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>