Vaistinis preparatas: Pamidronate Disodium Hospira
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartoninė dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pamidronate Disodium Hospira 3 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Pamidronate Disodium Hospira 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Pamidronate Disodium Hospira 9 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Pamidronato dinatrio druska

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml yra 3 mg pamidronato dinatrio druskos.

1 ml yra 6 mg pamidronato dinatrio druskos.

1 ml yra 9 mg pamidronato dinatrio druskos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

manitolis, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas (tiek, kad pH būtų 6,3-6,5) ir injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

3 mg/ml

5 x 5 ml

5 ml = 15 mg

3 mg/ml

1 x 10 ml

10 ml = 30 mg

6 mg/ml

1 x 10 ml

10 ml ( 60 mg

9mg/ml

1 x 10 ml

10 ml ( 90 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą praskiesti.

Buteliuko turinys tinka vartoti tik vienam kartui.

Preparato likutį sunaikinti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

Praskiestą tirpalą laikyti 2(C - 8(C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Hospira UK Limited

Warwickshire CV13 3RW

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Pamidronate Disodium Hospira 3 mg/ml

Buteliukas (5 ml), N5 – LT/1/05/0230/001

Buteliukas (5 ml), N20 – LT/1/05/0230/002

Buteliukas (10 ml), N1 – LT/1/05/0230/003

Buteliukas (10 ml), N4 – LT/1/05/0230/004

Pamidronate Disodium Hospira 6 mg/ml

Buteliukas (10 ml), N1 – LT/1/05/0230/005

Buteliukas (10 ml), N4 – LT/1/05/0230/006

Pamidronate Disodium Hospira 9 mg/ml

Buteliukas (10 ml), N1 – LT/1/05/0230/007

Buteliukas (10 ml), N4 – LT/1/05/0230/008

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Pamidronate Disodium Hospira 3 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Pamidronate Disodium Hospira 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Pamidronate Disodium Hospira 9 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Pamidronato dinatrio druska

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

3 mg/ml 5 ml

5 ml ( 15 mg

3 mg/ml 10 ml

10 ml ( 30 mg

6 mg/ml 10 ml

10 ml ( 60 mg

9 mg/ml 10 ml

10 ml ( 90 mg

6. KITA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>