|
Temos
|
Visipaque
Vaistinis preparatas: Visipaque
Puslapis: 12 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VISIPAQUE 550 mg/ml injekcinis tirpalas Iodixanolum VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 550 mg jodiksanolio (atitinka 270 mg jodo). PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: Trometamolum Natrii chloridum Calcii chloridum Natrii calcii edetas Acidum hydrochloridum Aqua ad injectabilia FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas 270 mg I/ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 75 ml 10 x 100 ml 10 x 150 ml 10 x 200 ml 6 x 200 ml 6 x 500 ml VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS 10 ml ir 20 ml Vartoti į veną, arteriją, intratekaliai 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml ir 500 ml Vartoti į veną, arteriją Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 500 ml Buteliukas turi būti naudojamas tik su tokiam tūriui pritaikytais automatiniais injektoriais arba pompomis. Buteliuką pradurti tik vieną kartą. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ?C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Stiklinės talpyklės ir 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 175 ml, 200 ml ir 500 ml tūrio polipropileniniai buteliukai: Galima laikyti 37 (C temperatūroje iki 1 mėnesio prieš vartojimą. 10 ml ir 20 ml tūrio polipropilenininiai buteliukai: Galima laikyti 37 (C temperatūroje iki 1 savaitės prieš vartojimą. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą tirpalą sunaikinti. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 P.O.Box 4220 Nydalen NO-0401 Oslo, Norvegija RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT 02/7882/8 SERIJOS NUMERIS Serija PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas VARTOJIMO INSTRUKCIJA Rentgenokontrastinis preparatas INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS VISIPAQUE 550 mg/ml injekcinis tirpalas Iodixanolum VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 550 mg jodiksanolio (atitinka 270 mg jodo). PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: Trometamolum Natrii chloridum Calcii chloridum Natrii calcii edetas Acidum hydrochloridum Aqua ad iniectabilia VARTOJIMO METODAS 10 ml ir 20 ml Vartoti į veną, arteriją, intratekaliai 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml ir 500 ml Vartoti į veną, arteriją TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki SERIJOS NUMERIS Serija KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 ml 20 ml 50 ml <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |