Vaistinis preparatas: Varilrix
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Varilrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vaccinum varicellae vivum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra ne mažiau kaip 103,3 plokšteles formuojančio gyvo susilpninto Varicella zoster Oka padermės viruso* vienetų (PFU).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos milteliuose: aminorūgštys, žmogaus albuminas, bevandenė laktozė, neomicino sulfatas, manitolis, sorbitolis.

Tirpiklis yra injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

1 miltelių buteliukas (1 dozė)

1 užpildytas švirkštas tirpiklio (0,5 ml)

1 ampulė tirpiklio (0,5 ml)

2 injekcinės adatos

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Miltelius ištirpinti tirpiklyje. Prieš vartojimą supurtyti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Paruoštą injekcinį tirpalą švirkšti nedelsiant.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve.

Tirpiklį laikyti šaldytuve arba ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Buteliukas miltelių, užpildytas švirkštas tirpiklio (0,5 ml) ir 2 injekcinės adatos, N1 - LT/1/97/2230/001

Buteliukas miltelių, ampulė tirpiklio (0,5 ml) ir 2 injekcinės adatos, N1 - LT/1/97/2230/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

2011-04-27

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

MILTELIŲ BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Varilrix milteliai injekciniam tirpalui

Vaccinum varicellae vivum

s.c.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (mmMMMM)

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 dozė

6. KITA

2011-04-27

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Varilrix tirpiklis

Aqua ad iniectabile

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (mmMMMM)

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

0,5 ml

6. KITA

2011-04-27

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Varilrix tirpiklis

Aqua ad ineictabile

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (mmMMMM)

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>