|
Temos
|
Hiberix
Vaistinis preparatas: Hiberix
Puslapis: 5 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hiberix 10 mikrogramų/0,5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vakcina nuo b tipo Haemophilus, konjuguota 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra 10 mikrogramų b tipo Haemophilus influenzae kapsulinio polisacharido, konjuguoto su 30 mikrogramų stabligės anatoksino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Milteliuose: laktozės monohidratas Tirpiklyje: natrio chloridas, injekcinis vanduo 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 1 dozė ( 0,5 ml) 1 buteliukas miltelių 1 buteliukas tirpiklio 2 injekcinės adatos 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Miltelius ištirpinti tirpiklyje. Prieš vartojimą supurtyti. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki (mmMMMM) 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/97/2223/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hiberix 10 mikrogramų/0,5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vakcina nuo b tipo Haemophilus, konjuguota 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra 10 mikrogramų b tipo Haemophilus influenzae kapsulinio polisacharido, konjuguoto su 30 mikrogramų stabligės anatoksino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Milteliuose: laktozės monohidratas Tirpiklyje: natrio chloridas, injekcinis vanduo 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 1 dozė (0,5 ml) 1 buteliukas miltelių 1 tirpikliu užpildytas švirkštas 2 injekcinės adatos 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Miltelius ištirpinti tirpiklyje. Prieš vartojimą supurtyti. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki (mmMMMM) 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |