Vaistinis preparatas: BRAVELLE
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartoninė miltelių injekciniam tirpalui dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BRAVELLE 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Urofollitropinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename miltelių buteliuke yra 82,5 TV urofolitropino.

Miltelius ištirpinus pridėtame tirpiklyje, buteliuke yra 75 TV urofolitropino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Milteliai injekciniam tirpalui ( buteliuke ):

Laktozės monohidratas,

natrio vandenilio fosfatas heptahidratas,

polisorbatas 20,

fosfato rūgštis (pH sureguliuoti),

injekcinis vanduo.

Tirpiklis ( ampulėje ):

Natrio chloridas,

injekcinis vanduo,

vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

5 x (75 TV + 1 ml)

10 x (75 TV + 1 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti po oda.

Prieš vartojimą, ištirpinkite miltelius tirpiklyje.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Paruoštą tirpalą, suvartokite nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Ferring Lääkkeet Oy

P.O.Box 23,

02241 Espoo

Suomija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N5 – LT/1/08/1393/001

N10 – LT/1/08/1393/002

13. SERIJOS NUMERIS

Ser. Nr.

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Bravelle



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Stikliniai miltelių injekciniam tirpalui buteliukai

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

BRAVELLE 75 TV milteliai injekciniam tirpalui

Urofollitropinum

2. VARTOJIMO METODAS

s.c.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP:

4. SERIJOS NUMERIS

Lot:

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

75 TV

6. KITA

Rinkodaros teisės turėtojas: Ferring Lääkkeet Oy

Rinkodaros teisės numeris:



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Stiklinės tirpiklio injekciniam tirpalui ampulės

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

BRAVELLE 75 TV tirpiklis

2. VARTOJIMO METODAS

s.c.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP:

4. SERIJOS NUMERIS

Lot:

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 ml

6. KITA

Rinkodaros teisės turėtojas: Ferring Lääkkeet Oy



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

BRAVELLE 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Urofolitropinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>