Vaistinis preparatas: GELOPLASMA
Puslapis: 6


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽĖ

1 ARBA 15 PLASTIKO MAIŠELIŲ SU APVALKALU. KIEKVIENAME MAIŠELYJE YRA 500 ML

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GELOPLASMA infuzinis tirpalas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

100 ml infuzinio tirpalo yra 3 g bevandenės želatinos (modifikuotos skystosios želatinos pavidalu*), 0,5382 g natrio chlorido, 0,0305 g magnio chlorido heksahidrato, 0,0373 g kalio chlorido, 0,3360 g natrio laktato (natrio(S)-laktato tirpalo pavidalu).

Produkte yra 0,06 % gintaro rūgšties.

Elektrolitų kiekis 1000 ml tirpalo:

150 mmol natrio, 5 mmol kalio, 1,5 mmol magnio, 100 mmol chloridų, 30 mmol laktato.

Bendras osmoliališkumas yra 295 mOsm/kg.

pH yra 5,8 – 7,0.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas

1 x 500 ml

15 x 500 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Vartoti, laikantis gydytojo nurodymų

Prieš vartojimą būtina patikrinti, ar talpyklė nepažeista ir ar tirpalas yra skaidrus.

Jei talpyklė pažeista arba iš jos skverbiasi skystis, ją reikia išmesti.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, GELOPLASMA vartoti negalima.

Pirmą kartą atidarius talpyklę, preparatą reikia vartoti nedelsiant. Nesuvartotą preparatą reikia išmesti.

Prieš vartojimą nuo maišelio reikia nutraukti apvalkalą.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Negalima laikyti šaldytuve.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Laboratoire Fresenius Kabi France

5 Place du Marivel

92310 SEVRES

Prancūzija

12. RINKODAROS / REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

N1 - LT/1/06/0542/001

N15 - LT/1/06/0542/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

Skirtas tik sveikatos priežiūros įstaigoms

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

PLASTIKO MAIŠELIS SU APVALKALU. MAIŠELYJE YRA 500 ML

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GELOPLASMA infuzinis tirpalas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

100 ml infuzinio tirpalo yra 3 g bevandenės želatinos (modifikuotos skystosios želatinos pavidalu*), 0,5382 g natrio chlorido, 0,0305 g magnio chlorido heksahidrato, 0,0373 g kalio chlorido, 0,3360 g natrio laktato (natrio(S)-laktato tirpalo pavidalu).

Produkte yra 0,06 % gintaro rūgšties.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>