Vaistinis preparatas: Vincristine Teva
Puslapis: 14


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ 1 ml buteliukui

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vincristine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas

Vincristini sulfas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename 1 ml buteliuke yra 1 mg vinkristino sulfato.

1 ml tirpalo yra 1 mg vinkristino sulfato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio hidroksidas, sulfato rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas.

1 buteliukas

1 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti tik į veną.

Vartojimas kitokiu būdu gali būti mirtinas.

Nevartoti intratekaliai.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Nėščios moterys turi vengti dirbti su citotoksinėmis medžiagomis.

Patekus ant odos, gleivinės ar į akis, nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm-MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

CITOSTATINĖ MEDŽIAGA

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O Box 552

2003 RN Haarlem

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1286/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Vincristine Teva 1 mg/ ml injekcinis tirpalas

Vincristini sulfas

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti tik į veną.

Vartojimas kitu būdu gali būti mirtinas.

Nevartoti intratekaliai.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm-MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 ml buteliukas: 1 mg vinkristino sulfato.

6. KITA

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ 2 ml buteliukui

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vincristine Teva 1 mg/ ml injekcinis tirpalas

Vincristini sulfas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename 2 ml buteliuke yra 2 mg vinkristino sulfato.

1 ml tirpalo yra 1 mg vinkristino sulfato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio hidroksidas, sulfato rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas.

1 buteliukas

2 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti tik į veną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>