|
Temos
|
Ventilastin Novolizer
Vaistinis preparatas: Ventilastin Novolizer
Puslapis: 10 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (Inhaliatorius + 1 užtaisas po 200 vienkartinių dozių) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai Salbutamolum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje dozėje (išpurškime) yra 100 mikrogramų salbutamolio (sulfato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat sudėtyje yra laktozės. Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Inhaliaciniai milteliai 1 užtaisas pripildytas nemažiau kaip 2,308 g inhaliacinių miltelių, atitinkančių 200 dozių ir 1 daugiadozių miltelių inhaliatorius (Novolizer). 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Inhaliuoti Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Pavyzdinė pakuotė Pakuotė gydymo įstaigai 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki:MMMM-mm-DD Užtaisas tinka naudoti 6 mėnesius nuo išėmimo iš išorinės talpyklės. Inhaliatorių pakeisti kas 12 mėnesių. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Laikymo sąlygos vartojant: saugoti nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Vokietija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Užtaisas ir inhaliatorius, N1 – LT/1/10/2119/001 Užtaisas ir inhaliatorius, N10 – LT/1/10/2119/004 (ligoninėms) 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ventilastin Novolizer 100 MINIMALI INFORMACIJA ANT ANTRINĖS (TARPINĖS) PAKUOTĖS UŽTAISO TALPYKLĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai Salbutamolum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje dozėje (išpurškime) yra 100 mikrogramų salbutamolio (sulfato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat sudėtyje yra laktozės. Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Inhaliaciniai milteliai 1 užtaisas pripildytas nemažiau kaip 2,308 g inhaliacinių miltelių, atitinkančių 200 dozių. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Inhaliuoti Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Pavyzdinė pakuotė 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki:MMMM-mm-DD <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |