|
Temos
|
Budiair
Vaistinis preparatas: Budiair
Puslapis: 11 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA ĮPRASTINIS PURKŠTUVAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Budiair 200 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas Budesonidum 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 200 mikrogramų budezonido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: 1,1,1,2 tetrafluoretanas ( (HFA 134a), bevandenis etanolis, glicerolis. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Suslėgtas inhaliacinis tirpalas. 1 talpyklėje yra 200 inhaliuojamųjų dozių. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Inhaliuoti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Talpyklė yra slėginė. Draudžiama ją pradurti, laikyti prie karščio šaltinių (net tuščią), tiesioginėje saulės šviesoje ar užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16 1010 Wien, Austrija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/05/0378/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Budiair 200 µg INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA „JET-SPACER“ TIPO PURKŠTUVAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Budiair 200 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas Budesonidum 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 200 mikrogramų budezonido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: 1,1,1,2 tetrafluoretanas (HFA 134a), bevandenis etanolis, glicerolis. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Suslėgtas inhaliacinis tirpalas. 1 talpyklėje su „Jet-spacer“ tipo purkštuvu yra 200 inhaliuojamųjų dozių. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Inhaliuoti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Talpyklė yra slėginė. Draudžiama ją pradurti, laikyti prie karščio šaltinių (net tuščią), tiesioginėje saulės šviesoje ar užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |