|
Temos
|
Serdolect
Vaistinis preparatas: Serdolect
Puslapis: 12 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS ARBA TABLEČIŲ TALPYKLEI (BALTIJOS ŠALIŲ PAKUOTĖ) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Serdolect 4 mg plėvele dengtos tabletės Serdolect 12 mg plėvele dengtos tabletės Serdolect 16 mg plėvele dengtos tabletės Serdolect 20 mg plėvele dengtos tabletės Sertindolum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg sertindolo. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12 mg sertindolo. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 16 mg sertindolo. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg sertindolo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozė 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengtos tabletės Serdolect 4 mg plėvele dengtos tabletės 30 tablečių 100 tablečių Serdolect 12, 16, 20 mg plėvele dengtos tabletės 28 tabletės 100 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: mm/MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Danija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Serdolect 4 mg Lizdinė plokštelė, N30 – LT/1/97/2091/001 Tablečių talpyklė, N100 – LT/1/97/2091/002 Serdolect 12 mg Lizdinė plokštelė, N28 – LT/1/97/2091/003 Tablečių talpyklė, N100 – LT/1/97/2091/004 Serdolect 16 mg Lizdinė plokštelė, N28 – LT/1/97/2091/005 Tablečių talpyklė, N100 – LT/1/97/2091/006 Serdolect 20 mg Lizdinė plokštelė, N28 – LT/1/97/2091/007 Tablečių talpyklė, N100 – LT/1/97/2091/008 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Serdolect 4 mg Serdolect 12 mg Serdolect 16 mg Serdolect 20 mg MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (BALTIJOS ŠALIŲ PAKUOTĖ) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Serdolect 4 mg tabletės Serdolect 12 mg tabletės Serdolect 16 mg tabletės Serdolect 20 mg tabletės Sertindolum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS H. Lundbeck A/S 3. TINKAMUMO LAIKAS mm/MMMM 4. SERIJOS NUMERIS XXXX 5. KITA MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TABLEČIŲ TALPYKLĖ N100 (BALTIJOS ŠALIŲ PAKUOTĖ) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Serdolect 4 mg plėvele dengtos tabletės Serdolect 12 mg plėvele dengtos tabletės Serdolect 16 mg plėvele dengtos tabletės <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |