Vaistinis preparatas: Asolfena
Puslapis: 10


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS IR TABLEČIŲ TALPYKLEI

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Asolfena 5 mg plėvele dengtos tabletės

Solifenacino sukcinatas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio 3,8 mg solifenacino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengta tabletė

Lizdinė plokštelė

10 plėvele dengtų tablečių

30 plėvele dengtų tablečių

50 plėvele dengtų tablečių

60 plėvele dengtų tablečių

90 plėvele dengtų tablečių

100 plėvele dengtų tablečių

Tablečių talpyklė

250 plėvele dengtų tablečių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (mmMMMM)

Tablečių talpyklė

Tinkamumo laikas po pirmojo tablečių talpyklės atidarymo yra 3 mėnesiai.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

KRKA, d.d. Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Lizdinė plokštelė:

N10 - LT/1/10/2232/001

N30 - LT/1/10/2232/002

N50 - LT/1/10/2232/003

N60 - LT/1/10/2232/004

N90 - LT/1/10/2232/005

N100 - LT/1/10/2232/006

Tablečių talpyklė:

N250 - LT/1/10/2232/007

13. SERIJOS NUMERIS

Serija (numeris)

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Asolfena 5 mg



MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Asolfena 5 mg plėvele dengtos tabletės

Solifenacino sukcinatas

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

KRKA

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (mmMMMM)

4. SERIJOS NUMERIS

Lot (numeris)

5. KITA

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TABLEČIŲ TALPYKLĖS ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Asolfena 5 mg plėvele dengtos tabletės

Solifenacino sukcinatas

Vartoti per burną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (mmMMMM)

Tinkamumo laikas po pirmojo tablečių talpyklės atidarymo yra 3 mėnesiai.

4. SERIJOS NUMERIS

Lot (numeris)

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

250 plėvele dengtų tablečių

6. KITA

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio 3,8 mg solifenacino.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>