Vaistinis preparatas: Ebetrex
Puslapis: 14


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė – 7,5 mg metotreksato

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ebetrex 10 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Metotreksatas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg metotreksato (10,97 mg dinatrio druskos pavidalu).

Viename užpildytame 0,75 ml švirkšte yra 7,5 mg metotreksato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas

Natrio hidroksidas

Injekcinis vanduo

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.

1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,75 ml injekcinio tirpalo.

4 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra 0,75 ml tirpalo.

5 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra 0,75 ml injekcinio tirpalo.

Pakuotėje yra injekcinių adatų ir alkoholiu suvilgytų tamponų.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik vieną kartą. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti po oda, į raumenis arba veną.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas.

Pasitikrinkite dozę ir vartojimo dažnį - metotreksatas paprastai vartojamas kartą per savaitę.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Po atidarymo vaistinį preparatą reikia injekuoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje.

Neužšaldyti.

Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestra?e 11

A-4866 Unterach

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/09/1813/001

N4 – LT/1/09/1813/002

N5 – LT/1/09/1813/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Ebetrex 7,5 mg/0,75 ml



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė – 10 mg metotreksato

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ebetrex 10 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Metotreksatas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg metotreksato (10,97 mg dinatrio druskos pavidalu).

Viename užpildytame 1 ml švirkšte yra 10 mg metotreksato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas

Natrio hidroksidas

Injekcinis vanduo

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.

1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1 ml injekcinio tirpalo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>