|
Temos
|
Eligard
Vaistinis preparatas: Eligard
Puslapis: 10 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (PAKETAS/PADĖKLAS) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ELIGARD 7,5 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Leuprorelino acetatas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename milteliais injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte (B švirkštas) yra 7,5 mg leuprorelino acetato, kas atitinka 6,96 mg leuprorelino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tirpiklis (švirkštas A): Poli (DL-pieno ir glikolio rūgštis) (50:50) ir N-metilpirolidonas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Vienas švirkštas, užpildytas milteliais injekciniam tirpalui. Vienas švirkštas, užpildytas tirpikliu injekciniam tirpalui. 20 dydžio adata Stūmoklis Sausiklis 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti po oda 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 1 mėnesio depas 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki Atidarius didelį išorinį aliuminio folijos paketą (padėklą), milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui turi būti nedelsiant sumaišyti ir sušvirkšti pacientui. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Vienkartiniam naudojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Nyderlandai 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS N1 – LT/1/05/0277/001 N3 – LT/1/05/0277/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU eligard 7,5 mg INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DIDELIS IŠORINIS PAKETAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ELIGARD 7,5 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Leuprorelino acetatas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename milteliais injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte (B švirkštas) yra 7,5 mg leuprorelino acetato, kas atitinka 6,96 mg leuprorelino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tirpiklis (A švirkštas): Poli (DL-pieno ir glikolio rūgštis) (50:50), N-metilpirolidonas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vienas švirkštas užpildytas milteliais injekciniam tirpalui. Vienas švirkštas užpildytas tirpikliu injekciniam tirpalui. 20 dydžio adata Stūmoklis Sausiklis 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti po oda 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |