Vaistinis preparatas: Hedonin
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ IR TABLEČIŲ TALPYKLĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hedonin 25 mg plėvele dengtos tabletės

Hedonin 100 mg plėvele dengtos tabletės

Hedonin 200 mg plėvele dengtos tabletės

Hedonin 300 mg plėvele dengtos tabletės

Hedonin 25 mg + 100 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra kvetiapino fumarato, atitinkančio 25 mg kvetiapino.

Vienoje tabletėje yra kvetiapino fumarato, atitinkančio 100 mg kvetiapino.

Vienoje tabletėje yra kvetiapino fumarato, atitinkančio 200 mg kvetiapino.

Vienoje tabletėje yra kvetiapino fumarato, atitinkančio 300 mg kvetiapino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengta tabletė

25mg:

Lizdinė plokštelė: 6, 10, 30, 60 tablečių

100 mg, 200 mg:

Lizdinė plokštelė: 6, 30, 60, 90 tablečių

300 mg:

10, 20, 30, 60, 90 tablečių

Hedonin 25 mg + 100 mg:

25 mg:

Lizdinė plokštelė: 6 tabletės

100 mg:

Lizdinė plokštelė: 5 tabletės

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.

Schlossplatz 1, 8502 Lannach

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Hedonin 25 mg

N6 - LT/1/07/0840/001

N10 - LT/1/07/0840/016

N30 - LT/1/07/0840/002

N60 - LT/1/07/0840/003

Hedonin 100 mg

N30 - LT/1/07/0840/004

N60 - LT/1/07/0840/005

N90 - LT/1/07/0840/006

Hedonin 200 mg

N30 - LT/1/07/0840/007

N60 - LT/1/07/0840/008

N90 - LT/1/07/0840/009

Hedonin 300 mg

N10 – LT/1/07/0840/013

N20 – LT/1/07/0840/014

N30 – LT/1/07/0840/015

N60 - LT/1/07/0840/010

N90 - LT/1/07/0840/011

Hedonin 25 mg + 100 mg

N6 (25 mg) ir N5 (100 mg) - LT/1/07/0840/012

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Hedonin 25 mg

Hedonin 100 mg

Hedonin 200 mg

Hedonin 300 mg

Hedonin 25 mg + 100 mg

2010-02-19

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hedonin 25 mg tabletės

Hedonin 100 mg tabletės

Hedonin 200 mg tabletės

Hedonin 300 mg tabletės

Quetiapinum

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

LANNACHER

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP:

4. SERIJOS NUMERIS

Lot.:

5. KITA

Tik Hedonin 25 mg+100 mg pakuotei:

Diena 1 ryte 25 mg

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>