Vaistinis preparatas: EPREX
Puslapis: 18


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

EPREX 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Epoetinum alfa

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

0,5 ml tirpalo (viename užpildytame švirkšte) yra 2000 TV (16,8 mikrogramų) epoetino alfa.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 80, glicinas, injekcinis vanduo, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas.

Išsamią informaciją žr. pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su apsauginiu adatos įtaisu

6 užpildyti švirkštai po 0,5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną arba po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima kratyti ar užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0561/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

eprex 2000



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

EPREX 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas

Epoetinum alfa

i.v./s.c.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

0,5 ml

6. KITA



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

EPREX 4000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Epoetinum alfa

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

0,4 ml tirpalo (viename užpildytame švirkšte) yra 4000 TV (33,6 mikrogramų) epoetino alfa.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 80, glicinas, injekcinis vanduo, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas.

Išsamią informaciją žr. pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su adatos apsauginiu įtaisu

6 užpildyti švirkštai po 0,4 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną arba po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>