Vaistinis preparatas: REMODULIN
Puslapis: 10


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS





A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

REMODULIN 1 mg/ml infuzinis tirpalas

Treprostinilum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

1 ml infuzinio tirpalo yra 1 mg treprostinilio (treprostinilio natrio druskos pavidalu).

Viename 20 ml buteliuke yra 20 mg treprostinilio (treprostinilio natrio druskos pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra natrio. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

Sudėtyje taip pat yra šių pagalbinių medžiagų: natrio citrato, natrio chlorido, natrio hidroksido, vandenilio chlorido rūgšties, metakrezolio ir injekcinio vandens.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas.

20 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik nuolatinės poodinės infuzijos būdu.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nesiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (MMMM/mm)

Po pirmojo buteliuko atidarymo praėjus 30 dienų jį sunaikinkite.

Viena neskiesto REMODULIN talpyklė (švirkštas) gali būti vartojama iki 72 valandų, esant 37 °C temperatūrai.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

United Therapeutics Europe Ltd.

Unither House

Curfew Bell Road

Chertsey

KT16 9FG

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/07/0903/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Remodulin 1 mg/ml

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

REMODULIN 1 mg/ml infuzinis tirpalas

Treprostinilum

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti tik nuolatinės poodinės infuzijos būdu.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (MMMM/mm)

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

Viename 20 ml buteliuke yra 20 mg treprostinilio (treprostinilio natrio druskos pavidalu).

20 ml

6. KITA

United Therapeutics Europe Ltd.





B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

REMODULIN 1 mg/ml infuzinis tirpalas

REMODULIN 2,5 mg/ml infuzinis tirpalas

REMODULIN 5 mg/ml infuzinis tirpalas

REMODULIN 10 mg/ml infuzinis tirpalas

Treprostinilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>