|
Temos
|
Zibor
Vaistinis preparatas: Zibor
Puslapis: 8 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zibor 2500 TV anti Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Bemiparinum natricum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename užpildytame švirkšte (0,2 ml) yra: Bemiparino natrio druskos 2500 TV (atitinka 12500 TV (anti-Xa faktoriaus) viename injekcinio tirpalo mililitre). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 2 užpildyti švirkštai po 0,2 ml 6 užpildyti švirkštai po 0,2 ml 10 užpildytų švirkštų po 0,2 ml 30 užpildytų švirkštų po 0,2 ml 100 užpildytų švirkštų po 0,2 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti po oda. Prieš vartodami vaistą, atidžiai perskaitykite informacinį lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Nevartokite, jei apsauginė pakuotė yra atidaryta ar pažeista. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Vienos dozės švirkštai. Bet kokius nesuvartotus preparato likučius išmeskite. Bet kokį nesuvartotą turinį išmeskite. Vaistinio preparato likučius ir injekcines adatas reikia naikinti laikantis nustatytų reikalavimų. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Menarini International Operations Luxembourg S. A. 1, Avenue de la Gare, L-1611, Liuksemburgas 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS N2 – LT/1/06/0458/001 N6 – LT/1/06/0458/002 N10 – LT/1/06/0458/003 N30 – LT/1/06/0458/004 N100 – LT/1/06/0458/005 13. SERIJOS NUMERIS Ser.{numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Zibor 2500 2007-01-23 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ APSAUGINIS ALIUMINIO FOLIJOS PAKETĖLIS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Zibor 2500 TV anti Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Bemiparinum natricum 2. VARTOJIMO METODAS Vartoti po oda 3. TINKAMUMO LAIKAS Serijos Nr. ir tinkamumo laikas nurodyti ant švirkšto. 4. SERIJOS NUMERIS 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,2 ml 6. KITA Menarini International Operations Luxembourg S. A. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 2007-01-23 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Zibor 2500 TV anti Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Bemiparinum natricum S.C. 2. VARTOJIMO METODAS Vartoti po oda 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP: 4. SERIJOS NUMERIS LOT: 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,2 ml 6. KITA <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |