Vaistinis preparatas: DicloFlex
Puslapis: 6


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DicloFlex 4% odos purškalas, tirpalas

Diklofenako natrio druska

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename grame tirpalo yra 40 mg diklofenako natrio druskos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Izopropilo alkoholis, sojų lecitinas, etanolis, dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio-divandenilio fosfato dihidratas, dinatrio edetatas, propilenglikolis (E1520), pipirmėčių eterinis aliejus, askorbilo palmitatas, vandenilio chlorido rūgštis (10%) arba natrio hidroksidas (10%) (pH palaikymui), išgrynintas vanduo.

Daugiau informacijos žr. pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Odos purškalas, tirpalas

7,5 g odos purškalas, tirpalas

12,5 g odos purškalas, tirpalas

25 g odos purškalas, tirpalas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti ant odos.

Vartoti ant odos kaip nurodė gydytojas.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Nėščiosioms ir žindyvėms šio preparato vartoti nerekomenduojama, todėl joms reikia pasitarti su savo gydytoju.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

Pradėto vartoti preparato tinkamumo laikas yra 6 mėn.

Pirmo vartojimo data:

Vartoti iki:

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

MIKA Pharma GmbH

An der Rheinschanze 1

D-67059 Ludwigshafen

Vokietija

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

7,5 g – LT/1/06/0552/001

12,5 g – LT/1/06/0552/002

25 g - LT/1/06/0552/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Neviršykite nurodytos dozės.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 15 metų vaikams: 4 – 5 kartus paspausdami dozavimo pompą, skaudamą ar patinusią vietą 3 kartus per parą papurkškite DicloFlex purškalu ir švelniai įtrinkite jį į odą. Didžiausia paros dozė – 15 pompos paspaudimų. Nepasitarę su gydytoju, ilgiau kaip 7 paras šio preparato nevartokite. Vienkartinė dozė turi būti ne didesnė kaip 1 g purškalo (atitinka 5 pompos paspaudimus).

2009-07-08

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

7,5 g, 12,5 g arba 25 g buteliukai

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DicloFlex 4% odos purškalas, tirpalas

Diklofenako natrio druska

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename grame tirpalo yra 40 mg diklofenako natrio druskos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>